Кафедра глазных болезней лечебного факультета РГМУ

Проректор по научной работе РГМУ, член корр. РАМН, д.м.н., профессор Банин В.В.         25 июня 2003 года

 

ПРОТОКОЛ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ

  материала гидрофильного сетчатого для офтальмологии "ГИАТУЛОН"

 

Основание:

Решение комитета по новой медицинской технике Минздрава России о проведении медицинских испытаний (протокол N 8 от 13 декабря 2001 года)

Клинические испытания материала гидрофильного сетчатого для офтальмологии "ГИАТУЛОН" проведены в клинике глазных болезней РГМУ( кафедра глазных болезней лечебного факультета) в период с апреля по июнь 2003 г. 

Представленные образцы использовались при оперативных вмешательствах по поводу экстракции катаракты (начальная, незрелая, зрелая) у 10 больных.

Образцы материала гидрофильного сетчатого для офтальмологии "ГИАТУЛОН"  характеризуются хорошим вязкостными и протекторными свойствами по отношению к эндотелию роговицы.

В ходе клинических испытаний представленных образцов не было отмечено каких-либо осложнений при проведении операций и в послеоперационном периоде, связанных с использованием материала гидрофильного сетчатого для офтальмологии "ГИАТУЛОН".

Ни у одного больного не наблюдался послеоперационный отек, десцеметит. Материал гидрофильный сетчатый для офтальмологии "ГИАТУЛОН" соответствует медицинским требованиям. 

Заключение

По результатам клинических испытаний материала гидрофильного сетчатого для офтальмологии "ГИАТУЛОН" производства НПФ "Новые медицинские технологии" можно сделать заключение, что представленные образцы соответствуют требованиям современной офтальмологии, отвечают своему назначению и могут быть рекомендованы к применению.  

Заведующий кафедрой глазных болезней лечебного факультета РГМУ, д.м.н., профессор

Е.А.Егоров